188新闻网,用新的角度分析社会现象,不同的角度感受不一样的新闻内容。
分享到:
您的位置:首页 > 国内 > 正文

食药监总局:优先加快审批 让老百姓用得起新药

2017/10/09 11:40:14 来源:中国新闻网
食药监总局:优先加快审批 让老百姓用得起新药

原标题:食药监总局:优先加快审批 让老百姓用得起新药

  中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出,版权1885888.com《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》对审评审批制度改革做了系统的制度设计。《意见》强调优先审批,加快审批,通过这些来降低研发成本,有利于降低新药上市价格,更好的实现药品的可及性,达到既要有新药,还要有能让老百姓用得起的新药的效果。

资料图:排队挂号的人群。 中新社发 韦亮 摄

国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会,介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。有记者问:这次出台的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》是一个什么样的背景?要突出什么主题?《意见》有什么重要意义?

吴浈介绍,《意见》是一个纲领性文件,对我们今后的工作具有很强的指导性。这个文件的主题是鼓励创新。版权http://www.1885888.com/着力点是要解决公众用药的问题,让公众能用得上新药,用得上好药,让医生在给患者治病的过程当中能够有更多的选择。

吴浈指出,解决公众用药问题,关键是创新。要尽快的让一些新药上市,不仅仅是国内的新药上市,包括国外的新药也在中国尽快上市。这几年来国家花了很大的力气来抓药品审评审批制度改革。2015年8月,国务院印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》做了一系列改革制度的设计。《意见》发布以后,制定了一系列相配套的改革措施。版权1885888.com今天,改革已经取得了阶段性的效果。

这个阶段性效果表现在哪?吴浈介绍,主要是基本解决了药品注册申请的积压问题,过去压在我们身上最重的负担就是申报积压,量太大,现在已经基本解决了。在这两年当中,有一批新药和创新医疗器械优先获准上市。国内医药创新的氛围日渐浓厚,海外的一些医药科研人员回国创新越来越多,企业研发的投入明显增加,这样大大激发了药品医疗器械创新的活力。这是这几年改革的效果。

吴浈提到,推荐1885888.com我们在审评审批改革方面取得了明显的进步,但是药品医疗器械研发和质量与国际先进水平仍然存在较大差距的现状没有改变,支持创新的一些深层次的问题还有待解决。

一是企业创新的能力比较弱。研究的一些新化学药品和新生物制品,多数都是国外同类产品基础之上的一些改造和修饰,因为质量疗效有差距,不能形成与原研药在临床上的替代。

二是药品审评审批制度还有不尽合理之处。比如要求进口的一些创新药,必须要在国外获准上市后才可以到国内来申请上市。比如创新药在国外完成一期临床以后,才可以到国内申请来临床试验。2001年到2016年,发达国家批准上市的创新新药433种,推荐http://www.1885888.com/在中国上市的只有一百多,只占30%,近十年来,我国上市的一些典型的新药,上市的时间平均要比欧美晚5-7年所以现在网上购买药品,也包括个人从境外携带药品的现象越来越多,存在很多隐患。

三是鼓励创新的一些政策还有待加强。这次文件里写到药品数据保护,专利的链接,专利期的补偿,这样一些保护政策的制度性设计,在一些发达国家都已经在做,而我们国家现在还处在研究状态。像开展药物临床试验,我们现在药物临床试验的资源还相对比较紧缺,鼓励和支持医疗机构、医务人员参与临床试验的有关政策还有待完善。

吴浈表示,《意见》从促进我国医药产业的创新发展,参与国际竞争,保障公众健康的高度,对审评审批制度改革做了系统的制度设计,意义非常重大。

第一方面是满足公众用药需求。满足公众用药急需,归根到底要靠创新,只有创新才能研发出更多的质量高、疗效优的新药好药,才能使更多的新药好药在中国上市。我们在制度设计里有些优先审批,加快审批,通过这些来降低研发成本,有利于降低新药上市价格,推荐1885888.com更好的实现药品的可及性。我们既要有新药,还要有能让老百姓用得起的新药。

第二方面是提高仿制药的质量和疗效。既要鼓励原始创新,也要鼓励消化吸收再创新。我们要求仿制药和原研药的质量疗效要一样,要做好的仿制药是需要有创新的能力,做一个好的仿制药仍然需要有创新的能力。

第三方面是推动药品供给侧结构性改革。要使我们的医药产业做大做强,使我们的医药产业更具竞争力,改变我们国家的新药长期依赖进口,这也是我国创新型国家战略在医药行业的具体实施。

吴浈表示,接下来还要把文件细化和落实,跟有关部门一起推动这个文件能够落地生根,能够产生更好的效果。

责任编辑:


网 址:http://www.1885888.com/html/8491490.html
首 发:食药监总局:优先加快审批 让老百姓用得起新药
  • 工程院院士陈清泉:禁售燃油车要分步走,可先在北上广深试点

    原标题:工程院院士陈清泉:禁售燃油车要分步走,可先在北上广深试点“禁售传统燃油车,未必是全面禁用燃料、禁用内燃机,只用电动机、用电驱动汽车。”9月14日,在第四届APEC车联网研讨会及2017MMC智慧出行体验周上,有“电动车之父”称誉的中国工程院院士陈清泉,在接受澎湃新闻(www.thepaper.cn)专访时表示,燃油车仍有不可替代性,新旧能源更迭尚要靠市场决定。此前的9月9日,工信部副部长辛国斌在某论坛上公开表示,目前工信部启动了停止生产销售传统能源汽车时间表的相关研究,也将会同相关部门制

  • 习近平给南南合作与发展学院首届硕士毕业生回信

    新华社北京10月18日电国家主席习近平11日给南南合作与发展学院首届硕士毕业生回信。全文如下:南南合作与发展学院首届硕士毕业生:你们好!来信收悉。得知你们圆满完成学业、成为南南合作与发展学院的首届毕业生,而且学有所思、学有所获,我感到十分高兴。你们在信中表示,促进公平、包容、可持续发展是大家的共同心愿。这正是中国倡导建立南南学院的初衷。南南合作是发展中国家联合自强、应对挑战的伟大事业。中国将发挥好南南学院的平台作用,推动开展南南合作,促进广大发展中国家共同走上发展繁荣之路。作为首届毕业生,你们满

  • 震撼大片|领航

    党的十八大以来,在新中国成立特别是改革开放以来我国发展取得的重大成就基础上,党和国家事业发生历史性变革,我国发展站到了新的历史起点上,中国特色社会主义进入了新的发展阶段。回首5年,时代的天空风起云涌。面对世情国情党情深刻变化,以习近平同志为核心的党中央不畏浮云遮望眼,领航中国号巨轮向着光明彼岸破浪前行,将中国特色社会主义理论和实践不断推向新境界。

  • 俞正声致信祝贺第十四届世界华商大会开幕

    央视网消息(新闻联播):第十四届世界华商大会16日在缅甸召开。中共中央政治局常委、全国政协主席俞正声向大会致贺信,并预祝大会圆满成功。俞正声指出,分布在世界各地的华商是推动各国经济发展的重要力量,也是推动住在国与中国经贸合作的桥梁和纽带。华商和气生财、和衷共济、和谐共赢的理念,根植于中华文化的深厚土壤,展现在全球合作共赢的舞台,为世界各国人民了解中华民族提供了重要视角。俞正声表示,世界华商大会自1991年举办以来,始终秉承“在商言商,弘扬中华民族文化”的宗旨,在各国商会和企业家的支持下,已成为凝

  • 治金融、稳房产……下半年中国经济要干6件大事

    原标题:治金融、稳房产……下半年中国经济要干6件大事中新网北京7月28日电(记者李金磊)上半年中国经济形势稳中向好,下半年中国经济工作该怎么干?对此,中央已经明确,要坚持稳中求进工作总基调,着力做好六方面工作,整治金融乱象、稳定房地产市场、化解地方债风险等位列其中。上半年经济形势怎么看?——稳中向好,结构调整深化要做好下一步中国经济工作,首先要准确判断当前的经济形势。7月24日召开的中共中央政治局会议认为,上半年经济运行在合理区间,主要指标好于预期,城镇就业平稳增加,财政收入、企业利润和居民收入

  • 十二届全国人大常委会第二十九次会议在京举行

    央视网消息(新闻联播):十二届全国人大常委会第二十九次会议28日上午在北京人民大会堂开幕。张德江委员长主持会议。会议分别听取了全国人大法律委员会副主任委员苏泽林作的关于核安全法草案审议结果的报告,全国人大法律委员会副主任委员孙宝树作的关于中小企业促进法修订草案审议结果的报告,全国人大法律委员会副主任委员张海阳作的关于国歌法草案审议结果的报告。法律委员会认为上述三个法律草案已比较成熟,建议提请本次常委会会议审议通过。会议听取了全国人大法律委员会副主任委员张鸣起作的关于反不正当竞争法修订草案修改情况

  • 中央政治局会议建议:党的十九大10月18日在京召开

    中共中央政治局8月31日召开会议,研究中国共产党第十八届中央委员会第七次全体会议和中国共产党第十九次全国代表大会筹备工作。中共中央总书记习近平主持会议。会议决定,中国共产党第十八届中央委员会第七次全体会议于2017年10月11日在北京召开。中共中央政治局将向党的十八届七中全会建议,中国共产党第十九次全国代表大会于2017年10月18日在北京召开。会议强调,中国共产党第十九次全国代表大会,是在全面建成小康社会决胜阶段、中国特色社会主义发展关键时期召开的一次十分重要的大会。大会将高举中国特色社会主义

  • 中央军委举行晋升上将军衔仪式 习近平向晋升上将军衔的张升民颁发命令状并表示祝贺

    央视网消息(新闻联播):中央军委晋升上将军衔仪式11月2日在北京八一大楼隆重举行。中央军委主席习近平向晋升上将军衔的中央军委委员、中央军委纪律检查委员会书记张升民同志颁发命令状。下午4时30分许,晋衔仪式在庄严的国歌声中开始。中央军委副主席许其亮宣读了中央军委主席习近平签署的晋升上将军衔命令。中央军委副主席张又侠主持晋衔仪式。晋升上将军衔的张升民军容严整、精神抖擞来到主席台前。习近平向他颁发命令状,并同他亲切握手,表示祝贺。佩戴了上将军衔肩章的张升民向习近平敬礼,向参加仪式的全体同志敬礼,全场响